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基本信息

  药品名称 四环素眼膏

  拼音名 Sihuansu Yangao

  英文名 OCULENTUM TETRACYCLINI

  类别 原料药

  标准编号 WS1-C2-000

  来源(分子式)/处方与标准 本品含四环素按盐酸四环素(C22H24N2O8·HCl)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

  【性状】

  本品为淡黄色或黄色软膏。

  【鉴别】

  取本品约0.5g,加盐酸液(0.1mol/L)5ml,置水浴中加温搅拌,使四环素溶解,放冷,倾取溶液1ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,残渣照四环素项下的鉴别法试验,显相同的结果。

  【检查】

  应符合眼膏剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录8页)。

  【药代动力学】本品为局部用药,很少吸收。

  【适应症】用于敏感病原菌所致结膜炎、眼睑炎、角膜炎、沙眼等。

  【用法和用量】涂于眼睑内,一日1~2次。

  【不良反应】少见。

  【禁忌】四环素类药物过敏史者禁用。

  【注意事项】尚不明确。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

  【药物相互作用】 尚不明确。

  【药物过量】 尚不明确。

  【作用与用途】

  抗生素类药。

  用于沙眼、结膜炎、角膜炎等。

  【用法与用量】

  涂于眼皮内,一日3~4次。

  【规格】

  0.5%。

  【贮藏】

  密闭,在干燥阴凉处保存。

  有效期三年。

含量测定

  取本品2g,精密称定,置分液漏斗中,加乙醚30ml,振摇使基质溶解用盐酸液(0.1mol/L)提取3次,每次10ml,合并提取液,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释至刻度,摇匀,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。

  1,000盐酸四环素单位相当于1mg的C22H24N2O8·HCl。

主要成份

  四环素。其化学名称为:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺。

  结构式:(参见四环素片)

  分子式:C22H24N2O8

  分子量:444.44

药理毒理

  本品为广谱抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对四环素耐药现象严重,葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

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