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处 方

  西红花 红花 雄黄蟾酥(制) 乳香(制) 没药(制)血竭 沉香 硼砂蒲公英 大黄 葶苈子穿山甲(制) 牛黄 

  麝香珍珠 熊胆 蜈蚣金银花 朱砂 冰片

制 法

  以上二十一味,除牛黄、麝香、熊胆、冰片、蟾酥外,朱砂、雄黄、珍珠分别水飞或粉碎成极细粉;其余西红花等十三味粉碎成细粉。

  将牛黄、麝香、熊胆、冰片、蟾酥研细,与上述粉末(取出朱砂细粉适量作包衣用)配研,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,用朱砂粉末包衣,打光,即得。

  【性 状】

  本品为朱红色的包衣水丸,除去包衣后,显深黄色至黄棕色;味苦凉、微麻舌。

  【鉴 别】

  (1)取本品,置显微镜下观察:不规则团块由无色油滴和小颗粒聚集而成,加苏丹 Ⅲ试液,油滴呈红色。

  不规则碎块淡黄色,半透明,渗出油滴,加热后油滴溶化,现正方形草酸钙结晶。

  不规则块片血红色,周围液体姜黄色,渐变为红色。

  气孔不定式或不等式,副卫细胞3~6个。

  表皮细胞表面观呈长条形,壁较薄,微弯曲,细胞外壁凸出,呈乳头状或短绒毛状,表面隐约可见纤细纹理。

  不规则碎片金黄色或橙黄色,有光泽。

  (2)取本品1.5g,研细,加甲醇10ml,浸渍2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加盐酸(1→10)10ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。

  另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。

  照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲醇—甲酸—水(3:1:0.2:0.05:0.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。

药理研究

  1.增强免疫功能梅花点舌丹能显著增加小鼠免疫器官的重量,提高腹腔巨噬细胞的吞噬功能,促进溶血素形成;这种增强作用不仅在动物正常生理状态下存在,而且对应用免疫抑制剂后以及在荷瘤小鼠身上亦有明显增强作用。其抗癌作用有可能是通过促进机体免疫功能,特别是激活巨噬细胞而实现。

  2.该研究旨在从理论与实验研究方面探讨IL-2/LAK细胞与梅花点舌丹联合应用的抑瘤作用及其对免疫细胞的影响,为肿瘤的临床治疗提供理论依据.研究方法:运用小鼠S<,180>肉瘤动物模型,观察了IL-2/LAK细胞与梅花点舌丹联合应用对小鼠S<,180>肉瘤的抑瘤作用以及对NK细胞杀伤活恬、巨噬细胞吞噬功能及红细胞免疫功能的影响,并设立了化疗组和生理盐水对照组进行比较.结论:IL-2/LAK细胞与梅花点舌丹联合应用对小鼠S<,180>肉瘤具有显著疗效,其作用机理除梅花点舌丹具有清热解毒,散瘀消肿,IL-2/LAK细胞杀伤瘤细胞外,和IL-2与梅花点舌丹联合应用后改善荷瘤小鼠体质状况和增强荷瘤小鼠NK细胞活性、巨噬细胞吞噬功能及红细胞免疫功能有关.

  3.以L7212白血病小鼠为研究对象,观察梅花点舌丹对其治疗作用及疗效机理。结果表明:梅花点舌丹能显著延长其生存时间及脾细胞移植后生存时间;可提高L7212白血病小鼠正常的CFU-GM数量;可使L7212白血病小鼠非整倍体数明显减少,正常核型增加。病理学观察:通过光镜、电镜及组织化学染色观察发现,梅花点舌丹对小鼠实验性白血病模型有明显的治疗作用,能抑制白血病细胞生长及其对机体各部位的浸润;梅花点舌丹对机体正常组织细胞无毒害作用,能提高病理状态下白血病小鼠的酶活性,提示梅花点舌丹有提高白血病小鼠细胞免疫功能的作用。免疫学研究:以L7212白血病小鼠为研究对象,观察梅花点舌丹对诸多细胞因子分泌水平的作用机制。结果表明:梅花点舌丹可提高正常615小鼠分泌IL-2、IFNγ水平,进而提高正常小鼠的免疫功能状态;可降低L7212白血病小鼠白血病细胞异常分泌的IL-1水平,从而抑制白血病细胞的生长;可调控白血病小鼠IL-2、IFNγ、TNFα等细胞因子的分泌达正常水平,并提高NK细胞的杀伤活性。

临床研究

  1.探讨应用梅花点舌丹外敷治疗化疗致静脉炎的效果.方法将120例化疗致静脉炎的患者随机分为两组各60例.对照组按常规于静脉炎部位湿敷50%硫酸镁,3~4次/d;观察组应用梅花点舌丹外敷,2次/d.结果观察组疗效显著优于对照组(P<0.01).结论梅花点舌丹能有效消肿、镇痛、软化硬化组织及增进损伤皮肤血管的恢复,对化疗药物所致的静脉炎有效.

  2.观察梅花点舌丹敷脐治疗湿热挟瘀型慢性前列腺炎的临床疗效。方法:将92例慢性前列腺炎患者随机分为治疗组及对照组各46例。两组均以4周为1个疗程,共治疗2个疗程。观察比较两组治疗后的综合疗效及治疗前后的前列腺液常规变化情况。结果:两组综合疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后前列腺液白细胞及卵磷脂小体比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:梅花点舌丹敷脐对湿热挟瘀型慢性前列腺炎有较好疗效。

其他相关信息

  供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  【检 查】

  溶散时限 应不超过2小时。

  其他 应符合丸剂项下有关的各项规定

  【功能与主治】

  清热解毒,消肿止痛。

  用于各种疮疡初起,无名肿毒,疔疮发背,乳痈肿痛等症。

  【用法与用量】

  口服,一次2丸,一日3次,小儿酌减。

  【注 意】

  孕妇忌服。

  【规 格】

  每10丸重1.25g

  【贮 藏】

  密封。

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