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名称

  中文名:盐酸卡替洛尔

  拼音名:Yansuan Katiluo’er

  英文名:Carteolol Hvdrochloride

  分子式:C16H24N2O3·HCl

  分子量:328.84

  化学名:5-[3-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-2-羟丙氧基]-3,4-二氢-2(1H)-喹诺酮盐酸盐。

  按干燥品计算,含C16H24N2O3.HCl不得少于99.0%。

性状

  本品为白色结晶性粉末。 本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中极微溶解。

鉴别

  (1)取本品约0.1g,加水5ml使溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀。

  (2)取本品,加水制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在215nm与252nm的波长处有最大吸收。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集817图)一致。

  (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(《中国药典》附录Ⅲ)。

检查

酸度

  取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.0。

溶液的澄清度与颜色

  取本品1.0g,加水30ml溶解后,溶液应澄清无色。

有关物质

  取本品0.20g,加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液备10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(50:20:1)为展开剂,展开后.晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

干燥失重

  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

重金属

  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐

  取本品1.0g,置坩埚中,加硝酸镁的乙醇溶液(1→50)10ml,点火燃烧后,缓缓加热灰化,如有炭化物残留,用少量硝酸润湿,再强热灰化,放冷,加盐酸3ml,置水浴上加热溶解,用少量水移入发生瓶中,加甲基橙指示液1滴,再用氨试液或稀盐酸中和,作为供试品溶液,依法检查(附录ⅧJ 第二法),用标准砷溶液 2ml制备标准砷对照液,应符合规定(0.0002%)。

含量测定

  取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸30ml,在水浴上加热溶解,放冷,加醋酐 70ml,照电位滴定法(附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.88mg的C16H24N2O3.HCl。

类别

  β受体阻滞剂。

贮藏

  密封保存。

制剂

盐酸卡替洛尔滴眼液

  功能主治:适用于治疗青光眼、高眼压症,亦用于治疗心律失常及原发性高血压。

  用法及用量:滴眼:每次1滴,每日2次。

  不良反应和注意:偶有刺痛感、发痒、发干、发热、眼底黄斑部出现浮肿、混浊、缓脉、头痛、倦怠、头晕、恶心、呼吸不畅等。

  规格:滴眼剂:10mg/1ml(1%)、20mg/1ml(2%)。

  是否医保用药:非医保

  是否非处方药:处方

  其它:窦性心动过缓、Ⅱ房室传导阻滞患者不宜用。

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